MENGENAL SNI-ISO/IEC 17025:2008

Mengenal SNI-ISO/IEC- 17025:2008

A.    pendahuluan

Kerjasama di bidang ekonomi antara negara-negara di dunia, seperti APEC (Asian Pasific Economic Coorperation) dan WTO (World Trade Organization) menciptakan system pasar atau perdagangan bebas. System ini membuat barang atau jasa dari negara lain bebas beredar di Indonesia. hal ini mendorong negara Indonesia mengadopsi system mutu berstandar Internasional. Standar Internasional berguna untuk meningkatkan kualitas produk barang ataupun jasa sesuai keinginan konsumen baik didalam maupun diluar negeri. Indonesia mengadopsi ISO sebagai sistem mutu berstandar Internasional.

Karena itu, di bidang laboratorium pengujian dan laboratorium kalibrasi, pemerintah Indonesia mengadopsi ISO/IEC 17025:1995 “General Requirements for the Competence of Testing and Calibratin Laboratories” menjadi Standar Nasional yaitu SNI-ISO/IEC17025:2000 dan telah mengalami revisi menjadi SNI-ISO/IEC17025:2008.

B.     Permasalahan

1.       Apa itu SNI-ISO/IEC 17025-2008?

2.       Apa saja persyaratan Manajemen pada SNI-ISO/IEC 17025-2008?

3.       Apa saja persyaratan Teknis pada SNI-ISO/IEC 17025-2008?

C.     Pembahasan

1.       Pengertian  SNI-ISO/IEC 17025-2008

Menurut Gina Libria dan Sauri Sofyan (2013) ISO/IEC17025 merupakan perpaduan antara persyaratan manajemen dan persyaratan teknis yang harus dipenuhi oleh laboratorium pengujian dan kalibrasi. Laboratorium yang telah menerapkan ISO/IEC 17025 sudah sesuai dengan persyaratan standar ISO 9000 termasuk didalamnya model yang digunakan dalam ISO 9002 jika laboratorium melakukan pengujian dengan metode standar. Dan ISO 9001 jika laboratorium teribat dalam desain atau pengembangan metode pengujian atau kalibrasi.

SNI-ISO/IEC 17025:2008 lebih teratur karena persayaratan manajemen sebanyak 15 elemen dan persyaratan teknis sebanyak 10 elemen terpisah sehinga memudahkan dalam proses penerapannya.

2.       Persyaratan Manajemen pada SNI-ISO/IEC 17025:2008

Persyaratan manajemen adalah ha-hal yang dipersyaratkan sebagai aspek-aspek manajemen dalam laboratorium untuk menjamin dan meningkatkan kualitas. Secara rinngkas persyaran manajemen dalam SNI-ISO/IEC 17025:2008 adalah sebagai berikut :

1.       Organisasi

2.       Sistem manajemen

3.       Pengendalian dokumen

a.       Penulisan dan pengendalian dokumen

b.      Pengesahan dan penerbitan dokumen

c.       Perubahan dokumen

d.      Pemeliharaan dan pemusnahan dokumen

4.       Kaji ulang permintaan, tender, dan kontrak

a.       Kaji ulang secara administrasi

b.      Kaji ulang secara teknis

c.       Kaji ulang tugas rutin

5.       Sub kontrak pengujian dan kalibrasi

6.       Pembelian jasa dan perbekalan

7.       Pelayanan kepada pelanggan

8.       Pengaduan

9.       Pengendaian pekerjaan pengujian dan kalibrasi yang tidak sesuai

10.   Peningkatan

11.   Tindakan perbaikan

a.       Umum

b.      Analisa penyebab

c.       Pemilihan dan pelaksanaan tindakan perbaikan

d.      Pemantauan tindakan perbaikan

e.      Audit tambahan

12.   Tindakan pencegahan

13.   Pengendalian rekaman

a.       Umum

b.      Rekaman teknis

14.   Audit internal

15.   Kaji ulang manajemen

3.       Persyaratan Teknis pada SNI-ISO/IEC 17025:2008

Persyaratan teknis merupakan hal-hal teknis yang terkait enngan persyaratan pengujian, metode pengujian dan laporan pengujian yang harus dimiliki oleh laboratorium penguji untuk menjamin keabsahan data yang dihasilkan. Secara rinngkas persyaran Teknis dalam SNI-ISO/IEC 17025:2008 adalah sebagai berikut :

1.       Umum

2.       Personel

3.       Kondisi akomodasi dan kondisi lingkungan

4.       Metode pengujian, metode kalibrasi dan validasi metode

5.       Peralatan

6.       Ketertelusuran pengukuran

7.       Pengambilan contoh

8.       Penanganan barang yang diuji dan dikalibrasi

9.       Jaminan mutu hasil pengujian dan hasil kalibrasi

10.   Pelaporan hasil

a.       Umum

b.      Laporan pengujian dan sertifikat kalibrasi

c.       Laporan pengujian

d.      Sertifikat kalibrasi

e.      Opini dan interpretasi

f.        Hasil pengujian dan hasil kalibrasi subkontraktor

g.       Pengiriman hasil secara elektronik

h.      Format laporan dan sertifikat

i.         Amandemen laporan pengujian dan sertifikat kalibrasi

D.    Kesimpulan

ISO/IEC17025 merupakan perpaduan antara persyaratan manajemen dan persyaratan teknis yang harus dipenuhi oleh laboratorium pengujian dan kalibrasi. SNI-ISO/IEC 17025:2008 lebih teratur karena persayaratan manajemen sebanyak 15 elemen dan persyaratan teknis sebanyak 10 elemen terpisah sehinga memudahkan dalam proses penerapannya.

E.     Daftar Pustaka

Hadi Anwar. 2007. Pemahaman dan Penerapan ISO/IEC17025:2005. Jakarta : PT Gramedia Pustaka Utama

Libria Gina, Suri Sofyan. 2013. Kimia Analisis 4: Pengenalan Sistem Manajemen Laboratorium dan Aplikasi Statistik untuk Analis Kimia. Bogor : SMK-SMAK Bogor.