Analisis Lansoprazol dalam Sediaan Obat Jadi

I.    PENDAHULUAN

Kesehatan adalah keadaan sejahtera dari badan, jiwa dan social yang memungkinkan setiap orang hidup produktif secara sosial dan ekomoni. Kesehatan merupakan salah satu unsur kesejahteraan yang harus diwujudkan sesuai dengan cita-cita bangsa Indonesia.
Untuk mencapai tujuan pembangunan kesehatan maka diselenggarakan upaya-upaya kesehatan yang menyeluruh dan terpadu. Sebagai salah satu sarana penunjang kesehatan, industri farmasi berperan penting dalam menyediakan kebutuhan obat.

Penyediaan obat-obat bermutu memerlukan pengawasan dan pengendalian yang menyeluruh terhadap mutu obat jadi. Menteri Kesehatan Republik Indonesia mengeluarkan SK No. 43/MenKes/SK/II/1998 tentang Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) pada industri farmasi dalam upaya meningkatkan mutu obat. Sebagai salah satu produk farmasi, obat tersebut harus dijaga mutunya sebelum, disaat, dan sesudah dipasarkan kepada konsumen baik secara kualitatif maupun secara kuantitatif. Parameter terpenting yang selalu dikontrol dari produk tersebut adalah kandungan bahan aktifnya (Badan POM, 2001). Untuk mendapat hasil analisis yang dapat dipercaya dan terjamin kualitasnya, suatu sediaan obat harus dikontrol dengan cara melakukan analisis kadar lansoprazol dari obat magh dengan menggunakan metoda analisa HPLC.

Obat adalah suatu bahan yang terdiri dari suatu macam zat atau berupa campuran baik yang berasal dari bahan-bahan kimiawi, hewani dan nabati sehingga dalam dosis tertentu dapat menyembuhkan, meringankan atau mencegah penyakit berikut gejalanya (Tan Hoan Tjay, dan Kirana Rahardja, 1987).

                               

Gambar. Struktur molekul Lansoptazol                                 

Nama  kimia           : 2- ( 2 – benzimidazolysulfinymetyl) -3-metyl-4- (2,2,2-tri-

  fluoroethoxy) pyridine

Rumus Molekul      : C₁₆H₁₄F₃N₃O₂S^-

Bobot Molekul       : 369,37

Pemerian                 : berbentuk bubuk putih dan kecoklatan

Titik lebur               : 178-182ºC

Kelarutan                : larut dalam metanol, sedikit larut dalam dikloronetana dan acetonitrile, dan             

  praktis tidak larut dalam air.

Penyimpanan          : dalam wadah kedap udara dan terlindungi dari cahaya.

Lansoprazol adalah agen benzimidazol untuk antiseresi lambung. Lansoprazol digunakan secara oral untuk pengobatan jangka pendek dan mengurangi gejala-gejala aktif duodenum serta tukak lambung dan sebagai terapi pemeliharaan untuk penyembuhan ulkus duodenum. Lansoprazol juga digunakan secara oral dalam kombinasi dengan amoksilin (terapi ganda) atau dengan klaritromisin dan amoksisilin (terapi tripel) untuk pengobatan infeksi Helicobacter pulori.  

Kromatografi adalah cara pemisahan campuran yang didasarkan atas perbedaan distribusi dari komponen campuran tersebut diantara dua fase, yaitu fase diam (stationary) dan fase gerak (mobile). Fase diam dapat berupa cairan atau gas, sedangkan fase bergerak dapat berupa zat cair atau gas. Dalam kromatograsi fase bergerak dapat berupa gas atau zat cair dan fase diam dapat berupa zat padat atau zat cair (Acun, dkk, 2010).

Prinsip dasar dari HPLC (kromatografi cair kinerja tinggi), dan semua metoda kromatografi adalah memisahkan setiap komponen dalam sampel untuk selanjutnya diidentifikasi (kualitatif) dan dihitung berapa konsentrasi dari masing-masing komponen tersebut (kualitatif). Analisa kualitatif bertujuan untuk mengetahui informasi tentang identitas kimia dari analat dalam suatu sampel. Sedangkan analisa kuantitatif untuk  mengetahui jumlah dan konsentrasi analat tersebut dalam sampel (Riyadi,2009).

II.    METODA ANALISA

1.      Alat dan bahan

Alat yang digunakan :

1.      HPLC

2.      Kolom (fase diam)

3.      Labu ukur

4.      Pipet volume

5.      Pipet tetes

6.      Gelas piala

7.      Spuit disposable

8.      Timbangan analitik

9.      Ultrasonic

10.  Membrane filter

11.  pH meter

12.  centrifuge

13.  test tube

Bahan yang digunakan :

1.      Strandar baku lansoprazol

2.      Acetonitrile

3.      Triethilamin

4.      Asam posphat

5.      Aquades

6.      Larutan natrium hidroksida

7.      Fase gerak ( aquadest:acetonitrile:trietilamin = 50:50:1)

2.      Prosedur kerja

1.      Siapkan semua alat dan bahan yang dibutuhkan untuk analisis sediaan lansoprazol dalam obat jadi.

2.      Buat larutan pembanding dan larutan uji

3.      Hidupkan alaat HPLC dan kondisikan sesuai prosedur pemakaian alat.

4.      Injeksi terlebih dahulu laruran pembanding, lalu baru diikuti larutan uji.

5.      Hitung hasil dengan rumus perhitungan :

III.    PEMBAHASAN

Penetapan kadar Lansoprazol dalam kondisi optimum dipilih dengan kromatografi cair kinerja tinggi didapat pada panjang gelombang 285 nm. Sebelum melakukan pengukuran sampel lansoprazol, terlebih dahulu dilalukan pengukuran pada baku standar lansoprazol dengan menginjeksikan larutan baku standar lansoprazol ke dalam kromatografi sebanyak enam kali injekan.

Untuk mengetahui berapa berat baku kerja tandar yang harus ditimbang digunakan perhitungan terhadap kadar baku standar yang sudah dikurangi perhitungan kadar air. Perhitungan ini tertera di literature USP (United States Pharmacopia).

IV.    KESIMPULAN DAN SARAN

A.    Kesimpulan

Dari pembahasan diatas dapat disimpulkan bahwa untuk menganasis kadar kandungan lansoprazol dalam obat jadi, kita bias mengikuti ketentuan yang ada dalam literature-literatur untuk analisa obat seperti UPS (United States Pharmacopea), BP (British Pharmacopea), Farmakope Indonesia atau yang telah ditentukan oleh badan pengawasan obat dan makanan (BPOM).

B.     SARAN

Untuk melakukan analisis pemeriksaan kadar obat jadi, setiap analis harus mengetahui aturan dalam analisa kimia.

Daftar Pustaka

Badan Pengawasan Obat dan Makanan Republik Indonesia. 2005, Pedoman Uji Bioekivalensi, 36hlm, http://www.pom.go.id/public/hukum_perundangan/pdf/HK.00.05.3.1818.pdf

British Phaemacopeia. 2010, Spesific Monographs: Lansoprzole Capsules, Volume III. London: The Stationery Office.

Effendy, 2004, Kromatografi cair kinerja tinggi dalam bidang farmasi, FMIPA USU, Sumatera Utara.

The United States Pharmacopeia. 2015, The Nasional Formulari 24, Volume No. 30 (6) hlm 2010, United States Pharmacopeia Convention Inc., Washington, D.C.

Voigt, R ., 1994,  Buku Pelajaran Teknologi Farmasi, GADJAH MADA UNIVERSITY PRESS, Yogyakarta

Lansoprazol, http://www.chemnet.com/cas/my/103577-45-3/lansoprazole.html., 7 September 2016